一、REACH法规简介

    REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称。并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。其目的是进一步加强对人类的健康和环境的保护,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,与ROHS指令不同,REACH涉及的范围要宽的多,它会影响从采矿业到纺织服装、轻工业、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种,并要衡量其对公众健康的潜在危害。

    REACH法规要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不超过0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外,该法规将原指令信76/769/EC并入其附录17,从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行严格的限制。

   欧盟境内的产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产和进口,各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。

二、REACH相关术语

物质(substance):天然或制造而成的元素或化合物,如甲醛、纯净水等

配制品(preparation):两种或两以上物质构成的混合物或溶液,如油漆、洗发水等

物品(article):由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体,它在生产过程中被赋予特定的形状,它的外观或设计很大程度上比其它化学组成更决定其功能,如玩具、服装、电子产品等

   截止2012年12月19日,ECHA(欧洲化学品管理署)已正式发布8批SVHC清单,自此,REACH法规高度关注物质清单共有138项SVHC,对于企业出口欧盟的供应商来说,REACH相应的义务有告知和通报。

通报:如果物品中高度关注物质含量大于0.1%(重量百分比)且进入欧盟物品中高度关注物质(SVHC)的含量大于1吨每年,必须向欧盟化学品管理局通报。

高度关注物质:包括CMR1、2(第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质)、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)vPvB(高持久性、生物累积性物质)和其它对人休和环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质等。

三、REACH的影响和应对

   虽然REACH只是一个化学品的监管体系,但是它覆盖了几乎所有物质,不管是物质本身,配制品中的物质,还是物品中的物质。因此,除了管控更加严格的食品、医药等豁免产品外,几乎进入欧盟的所有消费品都必须符合REACH法规的要求,并提供符合证明。

   如果违反了REACH,不仅会受到商业上的限制,还要承担罚款或刑事责任。因此出口欧盟的产品中高度关注物质(SVHC)及限制物质含量的测定对生产企业来说尤为重要。

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